备案人名称
(中文) |
备案人社会信用代码号 |
备案人注册地址 |
产品名称 |
产品备案号 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案（变更）
时间 |
有效期至 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
血细胞分析用稀释液 |
皖宣械备20240011 |
20L/箱 |
三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸二钾、叠氮钠。 |
用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
流式细胞分析用鞘液 |
皖宣械备20240012 |
20L/箱 |
磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠。 |
用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
血细胞分析用溶血剂 |
皖宣械备20240013 |
500ml/盒 |
机季铵盐、氯化钠、叠氮钠。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
流式细胞分析用溶血剂 |
皖宣械备20240016 |
100ml/盒 |
三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛、叠氮钠。 |
用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
凝血分析用稀释液 |
皖宣械备20240017 |
100ml/盒 |
咪唑、氯化钠、叠氮钠。 |
用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
| 宣城轩诚生物科技有限公司 |
91341802MADGUQRQ49 |
安徽省宣城市宣州区宣城高新技术产业开发区麒麟大道11号 |
血细胞分析用鞘液 |
皖宣械备20240018 |
20L/箱 |
三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸二钾、叠氮钠。 |
用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。 |
2025/2/19 |
2099/12/31 |
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