西津市场监管所开展辖区医疗器械专项检查

    为切实规范辖区医疗器械经营使用秩序，严守群众用械安全底线，近期，西津市场监管所聚焦辖区医疗器械经营店、医疗机构、药店等重点场所，开展医疗器械专项监督检查，全面排查安全风险隐患，筑牢民生健康防护网。
    此次检查严格依照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，采取现场核查、台账翻阅、实物核对的方式，实现全流程、无死角排查。执法人员重点核查经营使用单位资质，仔细查验医疗器械经营许可证、备案凭证是否齐全有效，坚决杜绝无证经营、超范围经营等违法违规行为。同时，严把产品进货关口，全面核查医疗器械注册证、生产厂家资质、产品合格证明等文件，细致核对进货查验记录、购销台账，确保每一批次医疗器械来源可溯、去向可查，严防假冒伪劣、过期失效产品流入市场。对需要冷藏、阴凉保存的器械，逐一核查温湿度记录、冷藏设备运行状态，督促经营使用单位规范分区存放、定期养护监测，保障医疗器械质量稳定。此外，重点排查产品有效期、标签说明书是否规范，严查使用过期、无注册证医疗器械等问题，现场纠正不规范经营使用行为。检查过程中，执法人员坚持监管与普法并行，现场向经营户、医疗机构工作人员讲解医疗器械监管法律法规，普及质量安全管理知识，督促相关单位压实主体责任，完善质量管理制度，加强从业人员培训，提升合规经营意识。
    下一步，西津市场监管所将持续加大监管力度，建立常态化排查机制，紧盯重点领域、重点产品，严厉打击各类医疗器械违法违规行为，不断巩固检查成效，以严格监管守护群众用械安全，切实保障人民群众身体健康和生命安全。