绩溪县市场监管局“三举措”有序完成药店换证工作

为切实提升药品流通企业质量管理水平，全力确保企业合规合法经营，绩溪县市场监管局紧紧抓住2024年底药品经营许可证到期集中换证这一契机，三举措扎实推进相关工作，有序完成了辖区内 17 家零售药店的到期换证任务，为各企业精心进行了一次全面的“健康体检”。

一是夯基础，强化责任意识。该局充分发挥监管专业优势，在定期开展的药品安全风险会商工作中，梳理形成风险隐患清单，总结出共性问题，发布典型案例，以供各方参考学习。同时，积极组织药品检查员参与学习培训和经验交流会议，不断提升其专业素养和业务能力。

二是严审查，精准防控风险。该局严格以《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》和《药品经营质量管理规范》为准则，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》对新版经营范围进行审核。在现场核查过程中，对药店的人员资质、质量管理体系、药品采购贮存环节以及特殊药品复方制剂、处方药销售和网络经营等重点项目与关键环节进行检查，精准防控各类潜在风险。

三是强服务，优化审批流程。鉴于本县零售药店分布较为分散且部分乡镇路途遥远的实际情况，该局通过科学安排月度检查计划，提前向企业告知换证计划、所需材料以及检查程序等，实现对药店换证工作的早提醒、即申请、即检查，提高办事效率。积极推行“证前指导”特色服务，联合多部门针对药店经营布局变更、药师继续教育、店招标牌更新等方面提供专业的服务指导，及时回应企业关切，有效避免了换证过程中可能出现的 “空白期”。

通过以上工作，有效提升了零售药店的质量管理能力，显著增强了企业的合规经营意识。完成换证工作后，该局将继续依法、依规、有序开展事中事后监管服务工作，全力保障全县药品零售行业的健康发展和全县群众的用药安全。