全省药品医疗器械流通监管骨干培训班在宣城市举办

9月3日至9月5日，全省药品医疗器械流通监管骨干培训班在宣城市绩溪县举办，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄到会指导，省药监局党组成员、副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话，宣城市局党组书记、局长宋仁昕致辞。

张磊指出，本次培训班的举办是着眼药品监管现代化需要，抓好药械流通监管培训的具体行动，也是在药品安全巩固提升行动冲刺收官阶段，聚焦能力提升采取的有力举措，更是推进学习贯彻党的二十届三中全会精神走深走实的具体体现。对全省药监系统坚持夯实监管基础，持续推进监管能力建设给予肯定。

张磊强调，提升药械流通监管能力，一要提高认识，增强职业能力养成的自觉性。能力建设是药品监管部门永恒的主题，要充分认识监管能力建设的重要性和必要性，自觉把提升监管能力作为职业发展的基础和目标常抓不懈，努力成为药品监管的行家里手。二要学用结合，加快专业化监管能力提升。药品流通监管法规政策的频繁出台对监管工作提出新的更高要求，要学以致用，在实践中增强发现问题的能力，在实践中研究新的检查方法，使监管能力跟得上监管的需要。三要加强协同，善于凝聚社会治理合力。通过压实企业主体责任、强化部门联动、鼓励公众参与监管，共同推动药品安全治理，提升药品安全保障水平。

本次培训班聚焦药品安全监管主责主业，优化课程设置，邀请国家药监局医疗器械监管司、国家药监局高研院、省药品审评查验中心、上海市药监局药品监管处主要负责人以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、阿里健康科技中国有限公司等企业的有关专家以及具体从事执法办案的市局骨干同志，重点围绕医疗器械经营监管法规、医疗器械经营质量管理规范、药品投诉举报处置、上海市药品流通监管形势与探索、医疗器械发展趋势及监管分析、药品追溯体系介绍、药械流通监管执法实践、84号令背景下药品零售经营监管重点及合规要求、药品（医疗器械）案件行刑衔接工作实践等方面内容进行了详细讲解。授课师资权威、讲授知识专业、课程“供需”匹配度高，课程安排有很强的精准性、针对性、实效性，对基层监管实践具有很好的指导作用，得到学员们的一致好评。学员们表示，下一步要将所学所获与工作实际结合起来，坚持以保障药品安全为己任，练就“独门绝技”，不断提升药品监管水平。

省药监局相关处室、直属单位同志，全省各地市药品医疗器械检查员近180人参加现场培训。同时，培训同步进行网络在线直播，各市县基层药械监管同志积极参加线上培训，进一步扩大了培训覆盖面，有效提升了培训的效果。