网友您好：

现将您咨询的有关问题答复如下：

一、“辖区内的医疗器械批发企业，委托其他公司配送医疗器械，是否要跟当地药监局去办理备案？”的问题。

《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规中，暂无规定要求委托方办理相关备案。《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》则规定，受托企业应向所在地市局提交备案后开展相关配送服务。

二、“流程是怎么样的？”的问题。

《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》第十四条规定：受托配送医疗器械的经营企业应当符合《医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》，并向所在地市局提交《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》及相关资料，市局组织实施现场核查，符合规定的予以备案。       

三、“不办理的话，是否属于违法违规行为？”的问题。

《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条规定：违反规定为其他医疗器械生产经营企业专门提供贮存、运输服务的，由药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。

如提交人需要作进一步咨询，可直接联系市市场监管局药化械监管科，联系电话：0563-2718310。