市市场监管局督查广德市第一类医疗器械备案及监管工作

作者：器械科发布时间：2021-04-09 11:05 信息来源：市市场监管局访问次数：字体大小：大中小

近日，应省药监局医疗器械生产处要求，宣城市市场监管局副局长、二级调研员金小腊带队前往广德市，对该市第一类医疗器械生产备案及监管工作开展督查。

督查组听取广德局专题汇报后,对华新医材（安徽）有限公司进行了实地监督检查指导。检查中，督查组要求企业加强人员培训，健全供应商审核制度，生产记录应满足可追溯要求，产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求，应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求等。
金小腊对广德局第一类医疗器械生产备案及监管工作给予肯定，进一步要求落实监管部门监管责任和企业主体责任，切实提高第一类医疗器械备案及监管工作质量和水平。

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